联美生物新版兽药GMP验收顺利通过!集团公司旗下-四川联美生物药业有限公司

2022-10-29 19:09:06   来源:    点击:
\本次验收工作历时两天 ,共涉及检查项目 256 项 ,其中关键条款 56 条 ,一般条款 200 条。 验收范围包括粉剂/预混剂 、片剂/颗粒剂/胶囊剂 、外用杀虫药 (液体) /非氯消毒剂 (液体) 共 3 条生产线。
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专家组在听取了公司近十年来实施 GMP 情况汇报后 ,根据《兽药管理条例》《兽药生产质 量管理规范 (2020 年修订) 》  《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 等规定要求 ,深入一 线 ,对生产车间 、质量检验中心 、仓库等硬件设施 、现场管理进行了严格的审核。
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同时对公司新版兽药 GMP 管理文件、档案、记录等进行了认真地查阅,并对各部门负责人、 岗位操作工操作人员 、检验人员进行了现场提问与考核。
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通过两天严谨 、细致 、全面深入的检查审核后 ,专家组对我公司的生产设备 、生产能力、 生产环境及人员结构等给予了充分的肯定 , 同时 ,对存在的问题和不足提出了指导性的意见 和建议 。最后,验收专家组一致评定 ,四川联美生物药业有限公司申请的生产线符合兽药 GMP 管理规范 ,推荐为兽药 GMP 合格生产线。
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新版兽药 GMP 验收通过 ,对联美生物来说 ,只是发展道路上的一次小考 ,今后我们将以此 为契机 ,始终坚持全面 、全员 、全过程 、持续改进的质量理念 ,关注产品生产过程的每一个 细节 ,严格把控产品质量 ,为广大客户提供安全 、高效 、优质的产品 ,助力畜牧行业可持续、 健康的发展。

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