喜报!四川德润通生物科技有限公司顺利通过新版兽药GMP验收!

2022-05-18 17:30:55   来源:    点击:
2022年5月12—13日,四川新版兽药GMP验收专家组,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(化药类、中药,2020年修订)》对四川德润通生物科技有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收,广元市和剑阁县农业农村局领导作为观察员全程参与见证。
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验收会议上,专家组听取了我公司新版兽药GMP运行实施情况的汇报,并对公司生产车间、质检室、成品库房、包材库房、原辅料库房等进行了现场检查,同时对车间岗位人员、质检人员进行了操作技能考核。
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生产车间检查验收现场
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生产车间检查验收现场
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生产车间检查验收现场
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在为期两天的检查中,验收专家组认真细致的对我公司新版兽药GMP实施情况进行了严格检查与考核,充分肯定了我公司对新版兽药GMP的贯彻执行与实施情况,认为公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区和生产厂房布局合理、环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;质量检验室环境及设施、检验仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;通过对主要设备进行验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求;符合2020版兽药GMP要求。
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最终,兽药GMP专家组一致认为我公司达到2020版兽药GMP要求,综合评定四川德润通生物科技有限公司通过新版兽药GMP验收。
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验收通过签字仪式
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气相色谱仪
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全自动进口高效液相色谱仪
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主要生产设备展示
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